Comment participer à la recherche
Participer à la recherche
Présentation
1. En partageant vos données cliniques et échantillons biologiques avec les médecins-chercheurs du RHNe
Une part importante de la recherche repose sur l’utilisation des données cliniques des patients figurant dans les dossiers médicaux, telles que les résultats d’analyses de laboratoire, les traitements médicaux ou les prédispositions génétiques. Le matériel biologique collecté durant le séjour hospitalier qui n’est plus nécessaire pour les soins (sang, urine, échantillons de tissus, par exemple) peut aussi être extrêmement précieux pour la recherche.
Vous pouvez contribuer à la recherche en acceptant que vos données de santé et échantillons biologiques résiduels soient réutilisés à des fins de recherche, c’est-à-dire en cochant « OUI » à la déclaration de consentement général de la recherche. Ce consentement inclut la réutilisation de vos données de santé et échantillons biologiques ont été collectés par le passé, et celles et ceux qui seront collectés durant vos séjours hospitaliers actuels et futurs.
Ce consentement vous sera proposé directement par l’envoi d’un courrier à votre domicile. Vous aurez alors la possibilité de l’accepter ou de le refuser et de nous transmettre votre réponse à l’aide d’une enveloppe de retour préaffranchie ou par retour en mains propres aux secrétariats du RHNe.
Des traductions des documents sont disponibles ici :
Le consentement général pour la recherche reste valable pour une durée indéfinie ou jusqu’à un éventuel retrait. Vous pouvez retirer votre consentement en tout temps sans avoir à justifier votre décision. Pour cela, il vous suffit d’informer la coordination de la recherche clinique de la direction médicale du RHNe (recherche.clinique@rhne.ch) à l’aide des coordonnées figurant sur le formulaire de consentement général. Le cas échéant, l’ensemble de vos données de santé et échantillons biologiques acquis au RHNe ne seront plus disponibles pour de nouveaux projets de recherche.
2. En participant à une recherche spécifique pour laquelle vous êtes sollicité·e par votre médecin au RHNe
Diverses recherches spécifiques sont menées au sein du RHNe. Par exemple, si vous êtes un-e patient-e en oncologie, il est possible que votre médecin vous propose de participer à un essai clinique portant sur l’efficacité d’une nouvelle molécule anticancéreuse, ou vous propose de participer à une étude d’enquête sur votre vécu des soins oncologiques.
Pour les recherches spécifiques, votre médecin au RHNe vous proposera de participer à travers la signature d’un consentement spécifique accompagné d’une fiche d’information décrivant la nature et les implications de ces recherches.
FAQ
La loi exclut la commercialisation des données et des échantillons. Ainsi, aucun avantage financier ne sera généré pour vous ou pour l’hôpital.
Ainsi, participer aux recherches menées au RHNe se fait sur une base volontaire et bénévole, basé sur votre curiosité, votre volonté d’aider la recherche ou tout autre raison intime et personnelle d’agit ainsi.
Il vous suffit de contacter la coordination de la recherche clinique par téléphone (Tél. +41 79 559 53 36), par e-mail (recherche.clinique@rhne.ch) ou courrier postal aux coordonnées suivantes :
Réseau Hospitalier Neuchâtelois - RHNe
Direction Médicale - Coordination de la Recherche Clinique
Rue de la Maladière 45
2000 Neuchâtel
Lois fédérales et cantonales
- Loi fédérale relative à la recherche sur l’être humain (LRH), du 30 septembre 2011 (RS 810.30)
- Ordonnance relative à la recherche sur l’être humain à l’exception des essais cliniques (ORH), du 20 septembre 2013 (RS 810.301)
- Convention intercantonale relative à la protection des données et à la transparence dans les cantons du Jura et de Neuchâtel (CPDT-JUNE), des 8 et 9 mai 2012 (RSN 150.30)
- Art. 3 al. 2 let. f) de la Loi sur le Réseau hospitalier neuchâtelois (LRHNe), du 19 février 2019 (RSN RSN 802.4)
Directives internationales
- Déclaration d’Helsinki de l’Association Médicale Mondiale (AMM) : Principes éthiques applicables à la recherche médicale impliquant des êtres humains, état à octobre 2013
- Lignes directrices internationales d’éthique pour la recherche en matière de santé impliquant des participants humains du Conseil des Organisations internationales des Sciences médicales (CIOMS) en collaboration avec l’Organisation mondiale de la Santé (OMS)
- Déclaration de Taipei : Recherche sur les Bases de données de Santé, les Big data et les Biobanques
Organismes de référence
Vos échantillons biologiques sont stockés dans une biobanque, soumise à des normes strictes de qualité et labélisée par un organisme certifié (Swiss Biobanking Platform). La biobanque assure la bonne gestion des échantillons et leur lien avec les données contenues dans le dossier médical. Ces échantillons peuvent être utilisés pour votre prise en charge médicale, ainsi qu’à des fins de recherche.
Vos données sont stockées au RHNe et protégées dans le respect des exigences légales en vigueur. Seuls les collaborateurs autorisés de l’hôpital et identifiés comme tels dans le protocole de recherche approuvé par une commission cantonale d’éthique ont accès à ces données et échantillons sous forme identifiée. Dans le cadre d’un projet de recherche, vos données et échantillons sont codés ou anonymisés.
- Le terme « codé » signifie que vos informations personnelles (par exemple vos noms ou date de naissance) sont remplacées par un code. La clé qui permet de savoir quel code correspond à quel individu est conservée en toute sécurité par une personne qui n’est pas impliquée dans le projet de recherche. Les personnes qui ne possèdent pas la clé de codage ne sont pas en mesure de vous identifier.
- Le terme « anonymisé » signifie que le lien entre le matériel biologique ou les données associées et l’individu est définitivement rompu. Selon la loi, des données sont dites anonymisées lorsqu’elles ne peuvent pas être mises en relation avec une personne déterminée sans engager des efforts démesurés. En principe il n’est plus possible d’identifier la personne concernée, même si une anonymisation absolue ne peut pas être garantie. Une fois les données et les échantillons anonymisés, la personne concernée ne peut plus retirer son consentement pour l’utilisation de ces données et échantillons. Elle ne peut pas non plus être informée des éventuels résultats de recherche pertinents pour sa santé. De même, les échantillons ou données anonymisés ne seront pas détruits en cas de retrait du consentement.
La loi exclut la commercialisation des données et des échantillons. Ainsi, aucun avantage financier ne sera généré pour vous ou pour l’hôpital.
Participer aux recherches menées au RHNe permettra au médecins investigateur de faire avancer la connaissance des maladies et la performance des diagnostics et des traitements et de la partager avec la communauté scientifique, contribuant à améliorer les standards de soins hospitaliers.
Vous pouvez contribuer à la recherche en acceptant que vos données de santé et échantillons biologiques résiduels soient réutilisés à des fins de recherche, c’est-à-dire en cochant « OUI » à la déclaration de consentement général de la recherche.
Ce consentement vous sera proposé directement par l’envoi d’un courrier à votre domicile. Vous aurez alors l’opportunité de l’accepter ou de le refuser et de nous transmettre votre réponse à l’aide d’une enveloppe de retour préaffranchie.